Завершился масштабный образовательный курс «Доказательная медицина. Организация и проведение клинических исследований».
Данный курс проводится второй год подряд и набирает популярность.
Проект длился 9 недель и включил в себя 25 лекций высокого уровня от передовых специалистов в области клинических исследований.
В рамках цикла были рассмотрены следующие темы: разработка инноваций; жизненный цикл лекарственных препаратов; клиническое исследование как проект, надлежащая клиническая практика, основные принципы GCP; определение типа исследования; достоверность выводов, влияние различных аспектов.
Освещены этические вопросы проведения клинических исследований, нормативно-правовое регулирование проведения клинических исследований в Российской Федерации, принципы организации клинических исследований в исследовательском центре глазами спонсора и исследователя (обязанности сторон согласно принципам GCP), выбор исследовательского центра в современных реалиях.
Обсуждено зачем пациенту участвовать в клинических исследованиях, роль контрактной-исследовательской организации в клинических исследованиях, исследования, инициированные исследователями, и зачем они нужны; исследования рутинной практики: алгоритм создания, практические аспекты, данные и исследования рутинной клинической практики.
Отмечены особенности проведения клинических исследований в педиатрии и онкологии, основы работы с научной информацией и результатами исследований, доступность инновационной терапии.
Рассмотрены: система фармаконадзора, регистрация лекарственных препаратов, ускоренные процедуры регистрации, пострегистрационные исследования безопасности и эффективности; вопросы лекарственного обеспечения в системе здравоохранения РФ, механизмы стимулирования инновационного развития системы здравоохранения и фармацевтической индустрии.
В образовательном курсе приняли участие спикеры: члены Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей; представители фармацевтических компаний: Servier, Bayer, Pfizer, IQVIA, AstraZeneca, Novartis, Merck; победители трека Здравоохранение конкурса Лидеры России; представители Центра профилактический медицины, Всероссийского союза пациентов.
Проведен лидерский мастер-класс от победителей трека Здравоохранение конкурса Лидеры России.
Поражает численность участников в текущей сессии 2022 года. Курс собрал 559 активных слушателей (студентов, ординаторов, аспирантов, врачей, действующих специалистов по клиническим исследованиям) из 101 организации 7 стран (Российской Федерации, Беларуси, Вьетнама, Узбекистана, Киргизии, Казахстана, Таджикистана).
Курс собрал большое количество положительных отзывов от его участников о представлении, высоком уровне полученных знаний и его организации.
Организаторами курса являлись: отдел научной аналитики и организации
доклинических и клинических исследований ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России совместно с Ассоциацией международных и фармацевтических производителей, а также Совет молодых ученых при Минздраве России (курирующая организация — Федеральный центр поддержки добровольчества и наставничества в сфере охраны здоровья).
Организаторы выражают свою благодарность руководству Университета за возможность проведения образовательного курса, всем спикерам за их великолепные лекции и переданные знания и курсантам — за их интерес и плодотворную работу!
РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Всероссийский союз пациентов
Совет молодых ученых Минздрава России
